华森制药:数字助力现代化制药高质量发展

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2021-09-08 14:36


华森制药第五期新建GMP生产基地 华森制药供图

人民网重庆9月7日电 重庆首个工业互联网标识解析医药制造业二级节点由重庆华森制药股份有限公司(以下简称“华森制药”)建设中。近日,从华森制药获悉,该公司第五期新建GMP生产基地正在建设工业互联网标识解析医药制造业二级节点,这既是衔接国家顶级节点和企业的重要枢纽,也是标识解析体系的关键环节。

建成后,此二级节点将成为标识解析示范应用典型,填补目前重庆乃至西南地区医药制造行业的二级节点空缺,共同推进产业基础高级化、产业链现代化。


智能化生产车间 华森制药供图

以智能制造为牵引 深化智慧工厂建设

据悉,华森制药第五期新建GMP生产基地占地近10万平方米,拥有国际一流的药品GMP生产线22条,包括有无菌制剂的粉针、冻干粉针、口服制剂的片剂、胶囊剂等,同时建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,将全面实行MES、BMS、EMS、WMS等人工智能系统。此基地还拥有中药热敏活性成分提取、中药低温超声振荡提取、大孔吸附树脂分离纯化、低温超微粉碎、药物矫味、缓控释膜控微丸成型等现代药物制备关键技术,在国内中药技术创新和技术进步中发挥着重要作用。

值得一提的是,华森制药第五期新建GMP生产基地项目还上榜2021重庆十大智慧健康应用精选案例。该基地于2019年正式启动生产,投入运用后,大大提升了生产效率和更好保证产品质量,缩短产品生产周期、降低运营成本和降低资源能源消耗,实现生产过程自动化和产品质量数字化可追溯,更加保障患者用药安全。

“智慧工厂”是推动智能制造的切入点和突破口,是智能制造能级和核心竞争力的重要体现。华森制药以第五期新建GMP生产基地为基准点,为该公司智能化项目的实施奠定了基础,助力跨上现代化制药智能发展的快车道。

“下一步,该公司将继续以智能制造为牵引,深化‘智慧工厂’建设,不断提高综合生产能力、产品市场竞争力和设备技术,努力实现‘无人车间’全覆盖。”华森制药相关负责人表示。

以三平台为基础 助力创新药发展

除了智慧化工厂外,在创新药方面,华森制药同样在发力。

目前,该企业专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,已组建“基于功能基因组学的不同类型靶点的分子靶向药物生物活性筛选平台”、“针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台”以及“成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台”三个国际化平台。拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。

前不久,华森制药引入由鹰谷信息自主研发的InCMS化合物注册管理系统,建立自身核心研发大小分子数据库,依托已有的国际化平台,匹配赋能新药研发的数字化 “新基建”,不仅能够有效管理内部数据,避免重复试验带来的人力物力浪费,还能更加充分利用数据库中的信息,完善公司内部的新药研发数据库建设,实现多地多中心实验室项目的实时管理和数据交互,有助于提升企业研发管理水平,为AI制药打下坚实的基石,加速研发进程,更是从智能化助力创新药的高质量高速发展。

此外,今年6月,华森制药与中科计算技术西部研究院、哲源科技三方合作,计划在大数据、人工智能和智能超算技术,基于生物样本库、医学影像图像、基因组学大数据等生命信息科学相关的大数据集等的研究与应用基础上,三方共同开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,通过人工智能优势提高新药研发能力。(胡虹、陈卓、古福)

来源:人民网-重庆频道

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